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      • 重磅文件發布,中藥質量將被進一步提升,接踵而來
        的(de)中藥飲片包(bāo)裝機質量也(yě)要跟上

        信息來源:廣州17c永久隐藏入口網絡部(bù) 發布(bù)時間:2024-04-07 16:33:28

        中藥產品質量是中藥臨床醫學(xué)功效的安全(quán)保障,也是中藥產業規劃的生命線。因而,中藥(yào)產(chǎn)品質(zhì)量探究曆(lì)年來是(shì)行業關注的聚焦點,而中藥產品質量標準和質量管理(lǐ)探究和應(yīng)用也(yě)愈來愈成為(wéi)關(guān)係到中醫藥科學研(yán)究和產業規劃的戰略問題。文(wén)章的結尾會為(wéi)大家介紹一直為飲片行業所關注的中藥飲片(piàn)包裝機。

        11月4日,國家(jiā)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(xīn)發布《中(zhōng)藥新藥研究各(gè)階段藥學研究技術指導原則(試行)》,自發布之日2020年11月4日起實施。業內普遍認為,該指導原則的正式實(shí)施將填補國內化中藥(yào)新藥研發藥學研(yán)究的一大空白,助力國內中藥質量的進一步提升。

        據(jù)了解,此(cǐ)份文件的發布並不突然(rán),CDE早在2018年6月就召開啟動會,確定指導(dǎo)原則的基本框架(jià)和基本要(yào)求,明確撰寫工作分工等(děng),曆經多次專家會議討論,形成征求意見稿,2020年7月20日(rì)上網征求意見一個月(2020年08月20日截止);2020年11月4日(rì)CDE正式發布實施。

        經過這麽長時間正式發布的《原則》,亮點頗多(duō)。其中(zhōng),值得注意的(de)是,該(gāi)指導原則強調中藥新藥藥(yào)學研究應遵循三個原則:一是遵循中醫藥理論(lùn)指導:尊重傳統經(jīng)驗和臨(lín)床實踐,鼓勵采用現代科學技(jì)術進行研究創新。

        二是符合(hé)中藥特點及研發規律:分階段開展(zhǎn)相應的研究工作,注重研究的整體性(xìng)和係統性,提高新藥的研發質量和效(xiào)率,促進(jìn)中(zhōng)藥(yào)傳(chuán)承創新。

        三是踐行全生命周期管理:加強藥(yào)材、飲片(piàn)、生產工藝、質量標準等全過程的質量控製研究,建立完善符合中藥特點的全過程(chéng)質量控製體係,並(bìng)隨著對產品認知的提高和科學技術的不斷進(jìn)步,持(chí)續改進產品生產工藝、質量控(kòng)製方法和手段,促進產品質量持續提(tí)升。

        從以上可以看出,隨著中醫藥產業對中藥材需求的不斷擴大,中藥材產業正開(kāi)始步入轉型(xíng)升級和加快提升的重要階段。而隨著人民需求層次的提升,在對中藥材質量和安全性提出了更高要求下,國家也開始進一步優化創新生產規範,並加(jiā)大監管。對於此份文件,業內普遍認為,對行(háng)業規範化(huà)發展(zhǎn)將起到進一(yī)步促進作用。

        實際上,近年(nián)來我國為提升中藥質量已經做了大量(liàng)的工作,也發布了一大批法律(lǜ)法(fǎ)規來規(guī)範行業發展。例如2019年,新修(xiū)訂的《藥品管理法》中就明確提出國家保護野生藥材資源(yuán)和中藥品種,鼓勵培育道地中藥材;鼓勵運用現代科學技術(shù)和傳(chuán)統中藥研究方法開展中藥科(kē)學技術研究和藥物開發,建立和完善符合中藥特點的技術評價體係,促(cù)進中藥傳承創新。

        目(mù)前,在國家大力促進規範發展(zhǎn)的背景下,中藥行業正麵臨著越來越嚴格的監管和越來越多的規範。業(yè)內表示,產業要發展,標準需先行。藥品(pǐn)安(ān)全標準是公眾健康的重要保障,是生產者的基本遵(zūn)循,是監管部門的執 法依據。而加快標準的製修訂,建立(lì)科學、可檢(jiǎn)驗、能執(zhí)行的標準體係,將是防範(fàn)藥品安全風險非常重要的基礎性工作,也將是未來國(guó)家必須實施的長期工作。

        總而言之,伴隨著我國(guó)對於中草藥材發展趨勢不斷製定規(guī)則(zé)與標準規範,將(jiāng)有益於中草藥材行業更加標準規(guī)範、科(kē)學、合理、可持續的發展趨勢。而(ér)另一方麵,我國的中藥材產業也(yě)需要不斷加強自(zì)主創新,適(shì)度引入新的製藥技術(shù),淘汰掉落後工藝,全麵提高安全性和功效。

        看到這裏,小編隻想告訴大家,跟著政策走,抓好生產,重視質量關,我們所要做的(de)。根據最近(jìn)的調整,這裏為您介紹一下,最新改(gǎi)良版的中藥飲片包裝機。跟以往的設(shè)備相比,包裝速度和包裝效果,又(yòu)得到了質(zhì)的提升。如果您(nín)也有這方麵的需求,歡迎(yíng)詢價:020-39186956.

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