熱烈慶祝17c永久隐藏入口獸藥包裝機合作夥（huǒ）伴已（yǐ）有36家企業通過GMP認證

信息來源：廣州17c永久隐藏入口網絡部 發布時間：2024-04-10 17:33:57

國家嚴防嚴（yán）管嚴控食品安全（quán）風險，保證廣大人（rén）民群眾吃得（dé）放心安（ān）心。食品（pǐn）安全問題已經成為社會關注（zhù）的焦點（diǎn）。隨著多個重大（dà）食品安全問題的曝光，我（wǒ）國的食（shí）品質量安全監（jiān）管力度（dù）不斷加大，近年（nián）來食品質量安全情況已（yǐ）經有（yǒu）了很大改善，整體情況（kuàng）呈現“穩中向好（hǎo）”的格局。但是目前依然麵臨（lín）著超範圍與超限量使用添（tiān）加劑、獸藥（yào）殘留不符（fú）合標準、重金屬汙（wū）染等風險。為了進一步改善我（wǒ）國的食品質（zhì）量安全狀況，把好入（rù）口食品質量關至關重要。新GMP獸藥改革在這裏應運而生。

在正式解讀新版獸藥GMP之前，17c永久隐藏入口在（zài）這裏先恭喜（xǐ）我們已（yǐ）經順利通過GMP認證（zhèng）的企業。17c永久隐藏入口合作獸藥企（qǐ）業200+，目前通過認證企業截止發稿（gǎo）前有56家（河北錦（jǐn）坤動物藥業、南京福斯特牧業、江西縱橫生物（wù）、廣東廣牧、廣州天科、廣東粵海、海大集團、廣州和生（shēng）堂、南海（hǎi）禪泰（tài）、廣（guǎng）東粵海、廣州中冠動物藥業、華農高科等56家獸藥企業已成功通過GMP認證）。未來17c永久隐藏入口會做所有的客戶的堅（jiān）強後盾（dùn），把（bǎ）好的服務帶給大家。

為什麽（me）大部分（fèn）的獸藥企業都選擇17c永久隐藏入口：

（1）我們做粉散劑生產項目很有很多案例，有經驗。我司是國（guó）內最早一批包裝獸藥產品的公（gōng）司，特別（bié）是獸藥粉散預混劑（jì）我司已（yǐ）經積累了廣泛的獸藥客（kè）戶

（2）我司在廣（guǎng）州和合肥都有工廠，全（quán）國都有（yǒu）售後服（fú）務人員（yuán），可以（yǐ）保證全國各地售後（hòu）服務。我司非常重視售後和品牌，已經投入了大（dà）量的人（rén）力物力確保設備長期穩定運行和（hé）售後。

（3）設備質量穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價比高。設備電氣元器件使用高配置、材料厚度保證質量，材質（zhì）滿足獸藥抗腐蝕性要求。

（4）廣州邁（mài）馳對於分裝前後端的設備對接，整線（xiàn）配（pèi）套（tào）有案例和經驗。廣州17c永久隐藏入口不僅（jǐn）僅生產分裝設備，前後端的設備對接也有很多成功案例，比如投料、混合、分裝（zhuāng）、采集二維碼（mǎ）、自動裝箱開箱等環節連接，我們（men）可以做到整線順暢連接

有很多人對這次的2020年農業農村部發（fā）布《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“新版獸藥GMP”）仍然持有觀望態度。這裏為大家解析一下：

1.什麽是獸藥GMP

2.新版獸（shòu）藥GMP在（zài）哪（nǎ）些方麵進行了修訂完善？

3.新版獸藥GMP什麽時（shí）候開始施行（háng）？有哪些（xiē）實（shí）施（shī）要求？

什麽是獸（shòu）藥GMP？

答（dá）：獸藥生產質量（liàng）管理規範（簡稱“獸藥GMP”)是獸藥（yào）生產管理和質量控製的基本要求和準則（zé），是（shì）世界各國對獸藥生產全過程監督管理普遍采用的法定技術（shù）規範。獸（shòu）藥生產是一個十分複雜的過程，涉及許多環節和管理（lǐ），任何（hé）一個環節（jiē）疏忽都有可能導致產品質（zhì）量問題。為加（jiā）強獸藥生產質量管理，2002年，原農業部頒布（bù）實（shí）施了獸藥GMP。通過實施獸藥GMP，從人員、廠房、設備、物料、文件、生（shēng）產過程、產品銷售、自檢等全過程、全方位規範（fàn）獸藥生產行為，確保獸藥產品質量安全，對促進獸藥行業健康發展（zhǎn）、維（wéi）護動物產品質量安全發揮了（le）重（chóng）要作用。

新版獸藥GMP在哪些方麵進行了修訂完善？

答：新版獸藥GMP實施後將有效遏製低水平重複建設，提高產業集中度，提升產品質量控製水平，更好地保障動物（wù）源食品安全和公共衛生安全。修訂內容主要涉及以下四個（gè）方麵。

一是優化結構，細化內容，提高指導性和可操作性。新（xīn）版（bǎn）獸藥GMP共13章287條，而原獸（shòu）藥GMP僅95條。各章分節編（biān）寫，對各項要求盡可能細化，便於使用者理解掌握。同時（shí），根據不同類型獸藥的生產工（gōng）藝和特點，同步製定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物製品、原料藥、中藥製劑等5類獸藥（yào）生產質（zhì）量管理的特殊要求，對正文部（bù）分的原則性規定進（jìn）一（yī）步細化，增（zēng）強指導性和可操作性。

二是提高準入門檻，遏製低水平重複建設。在硬件方麵，提高了淨化要求（qiú）和特殊獸（shòu）藥品種生產設（shè）施要求。參（cān）考歐盟和我國藥品生產質量管理規範對無菌製劑空氣潔淨度級別的要求，將（jiāng）無（wú）菌獸藥和獸用生（shēng）物（wù）製品生產環境淨化設置為A、B、C、D四個級別，增加了生產環（huán）境動態監測，對廠房（fáng）建設和淨化設備顯著提高了要求。對高生物活性（xìng）的特殊（shū）獸藥生產，要（yào）求使用專門的生產車間、設備及空調淨化係統，並與其他獸藥生（shēng）產（chǎn）區嚴格分開。在軟件方麵，提高了（le）企業質量管理要求。引（yǐn）入質量（liàng）風險管理、變更控製、偏差處理、糾正和預防措施（shī）、產品質量回顧分析、持（chí）續穩定性考察（chá）計劃、設（shè）計確認等製度，最大限度保證獸藥產品質量。在人員方麵，提高了企（qǐ）業關鍵管理人員應當具備的資質和技能要求。

三是提高企業生物安全控製要求，確保（bǎo）生（shēng）物安全。對獸用生物（wù）製（zhì）品（pǐn）生產、檢（jiǎn）驗中涉及生物安全風險的廠房（fáng）、設施設備以及廢棄物、活毒廢水（shuǐ）和排（pái）放空氣（qì）的處理等，進（jìn）一步提出了嚴格要求。有生物安全三級防護（hù）要求的（de）獸用（yòng）生（shēng）物製品的生（shēng）產設施需符合生物安全三級防護標準，檢驗設施需達到生物安全三級實驗室（shì）標準。

四是完善責任管理機製，壓實相關責任。明確企業負責人是獸藥質（zhì）量的（de）主要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管理部門和質（zhì）量管理部門承擔的職責分別明確到生產（chǎn）管理負責人和（hé）質（zhì）量管理負責人，為追究獸藥產品質量事故責任人提供依（yī）據。

新版獸（shòu）藥GMP什麽時候開（kāi）始施行？有哪些實施要求？

答：新版獸藥GMP將於2020年6月（yuè）1日起施行。近期農業農村部發布公告（gào），公布了實（shí）施要求和過渡（dù）期（qī）具體安排（pái）。根據公告，所有獸藥生產企業均應（yīng）在2022年6月1日前達（dá）到（dào）新版獸藥GMP要求；未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生（shēng）產企業（生產車間），其獸藥生產許（xǔ）可（kě）證和獸藥GMP證書有效期最長不超過（guò）2022年5月31日。自2020年6月（yuè）1日起（qǐ），新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業（yè）改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版（bǎn）獸藥（yào）GMP要（yào）求。自2020年6月（yuè）1日起，省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新（xīn）版獸藥GMP要求提出的申請（qǐng），經（jīng）檢查驗收（shōu）符合要求的，獸藥（yào）生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換（huàn）證並按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗（yàn）收符合要求（qiú）的，獸藥（yào）生產許（xǔ）可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。對2020年6月（yuè）1日前已經受理的申請，按原（yuán）規定完成相關工作並核發獸藥生（shēng）產許可證和獸藥GMP證書，證書有（yǒu）效期核發至2022年5月31日。

GMP認證已經國（guó）外發達國家實行了（le）數十年的曆史，對食品、藥品的工藝（yì）和（hé）質量等多方麵有管理和規範的重要作用，是產品安全和質量（liàng）的重（chóng）要（yào）保障。新修訂的GMP認證也將很多小企（qǐ）業（yè）擋在獸藥生產門檻之外，有助於提高我國獸藥企業（yè）的整體質量，有（yǒu）助（zhù）於監管，更（gèng）有助於獸藥（yào）質量的提（tí）高。

近年來，國家及行業對藥品生產企（qǐ）業的質（zhì）量要（yào）求不斷加強與提升，越來越多（duō）的企業已（yǐ）經成功拿到了新版GMP認證證書（shū）。不斷的督促企業持續升級硬（yìng）件要求、軟（ruǎn）件管理及質（zhì）量理念，在挑戰中把握機遇，以更（gèng）熱情飽滿的精神狀態迎接未來的挑戰，為獸藥行業的健康規（guī）範發展做出貢（gòng）獻。

河北（běi）錦坤動物藥業有（yǒu）限公司新廠匯豐通過新（xīn）版獸藥（yào）GMP認證

恭喜我（wǒ）們的合作夥伴「南京福斯特（tè）牧業」通過新GMP認證（zhèng）驗收

獸藥散粉包裝機

獸藥粉劑包裝（zhuāng）機

獸藥分裝機